医学大数据挖掘药品安全

医信天下网站致力于打造专业、全面、健康互联网医学信息平台，建立对医院、医生专业性评价，提供医学交流、医生诊疗、患者就医的医学互联网信息服务。通过医学大数据查询分析，医信天下网站已经推出旨在指导患者就医、协助推动医院学科发展的《2014年度中国医院影响力综合排名前50强》。为促进医生、患者谨慎规范用药，医信天下团队也关注药品不良反应、药商的市场行为等，希望为医生、患者提供更详尽的药品相关信息。首先关注了国内外销量领先、服用人群广泛的药品，以心血管系统药物波立维为例。

波立维（Plavix, 通用名：硫酸氢氯吡格雷）由法国赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）1986年研发成功，1998年3月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市在美国销售，随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场。2001年8月获准进入中国销售市场，从2004年开始位居国内抗血栓类药物销售额第一。

医信天下通过国内外知名数据库检索到，波立维上市初期有大量副作用、不良反应相关报道，报道内容证实了波立维较高的副作用比例，胃肠道出血、颅内出血、神经损伤，甚至出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP）等非常罕见（<1/10000）但严重程度可致死亡的病例，报道范围更是包括美国、德国、加拿大、澳大利亚、波兰等世界各地国家。但是后期尤其是近些年，关于波立维不良反应事件的报道越来越少，尤其是在中国很少见到有关服用波立维引起不良反应的报道

波立维是一个前体药物，需要在体内代谢为活性物质发挥作用，而一部分特定基因携带者代谢率低，造成临床波立维无效，造成灾难性后果。2010年03月12，美国食品药品监督管理局（FDA）给波立维加上“黑框警告”。FDA调查记录显示波立维代谢不佳和人种具有相关性，波立维在某些人种中使用无效，其中白人无效率约为2%，黑人为4%，而华裔高达14%。该结果提示中国患者在使用波立维时的潜在风险是高于其他国家的，但赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）并未提及这一信息，国内也少见波立维相关的不良反应报道。联想到波立维的市场销售行为，医信天下质疑波立维供货商赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）不良销售行为掩盖了服用波立维出现副作用、不良反应事件的相关报道，对此医信天下将进行深入查询论证。