为朔医学大数据喜讯频传：iCMDB获得HSA医疗生产许可证

7月16日，为朔医学大数据正式对外宣布：其核心产品iCMDB获得HEALTH SCIENCE AUTHORITY （新加坡卫生科学局）的医疗生产许可证，执照编号Licence No： ES0003402。自2014年 9月 iCMDB作为临床医疗器械获得新加坡医药科学局Class A注册资质，到7月15号获得正式资质，历时10个多月，经过HSA严格的审核流程，终于修成正果。

在地域面积极大的亚洲，新加坡是一个面积很小的国家，但是，新加坡却是一个世界上人均GDP排名靠前的经济体，其医疗器械2012年，市场份额为2.96亿美元，增势惊人。随着医疗器械品种和数量越来越多，相关技术越来越复杂，为加强管理，２００８年，新加坡卫生科学局专门设立了“医疗器械管理中心”。该中心成立后不久便对医疗器械管理法规进行了重要修改：所有在新加坡境内销售的医疗器械产品，包括Ⅰ～Ⅳ类国产和进口医疗器械，都必须进行登记备案；所有新加坡境内的医疗器械生产商和医疗器械代理商等，都必须在发现产品存在质量缺陷后1个月内，通过电子邮件和书面报告两种方式及时向新加坡医疗器械管理中心报告相关情况；近年来，新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是，在东盟十国中，其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示，最晚至2015年，他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管。在这样严格的审核制度下，iCMDB能顺利通过审查，是对其安全性，先进性的进一步肯定。

近年来，全球癌症患者激增，基因测序行业迅猛发展，如何处理接踵而来的庞大数据成为一大难题。iCMDB自置分析软件包，以为朔医学大数据库支撑比对分析，可自动化处理大规模测序结果，另外，利用热点矩阵多种模型自动关联疾病、药物、基因综合数据库，可出具个性化推荐治疗报告，为临床医生提供更全面的医药诊疗方案。这些都是iCMDB能获得HSA临床资质的重要优势。

自2011年 3月 ViShuo新加坡公司成立，截止今日，已经取得一系列辉煌成绩：2012年在北京设立首个国内高通量基因测序实验室；2014年11月，ViShuo北京公司成立；2015年凭借iCMDB的优势和良好的服务，更是喜讯频传，先后和多家政府单位、医院、科研院所取得合作：新加坡科技局、凯杰（苏州）转化医学研究有限公司、新加坡理工大学、美国西奈山医院。。。。。。此次iCMDB作为临床医疗器械获得HSA认证，借助目前精准医疗行业如火如荼的发展大形势，预计在不久的将来，iCMDB将有希望应用到全球更广泛的区域。

核心提示：为朔医学大数据的核心产品 iCMDB(个性化临床肿瘤诊治数据库与分析平台)是一个集成的序列分析平台，专为临床医生进行基于患者的个性化治疗基因分析。iCMDB核心系统是由疾病遗传变异大数据库、分子医学数据采集和分析处理系统组成，同时还创新性地整合了实验室基因检测，检测数据收集和分析处理，分析结果与数据库比对以及用户报告产生的各个环节，各系统之间无缝衔。